Szigorítást sürget az acetaminophen ügyében az FDA

2009-06-12

Még szigorúbbá akarja tenni az acetaminophen csomagolásán olvasható ajánlásokat az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyezési Hivatal (FDA), mivel a túladagolás és a májkárosodás kockázata még mindig túl magas a fájdalomcsillapító szedése esetén.

Az acetaminophen az Egyesül Államokban receptre és vény nélkül is kapható fájdalomcsillapító szer (hazánkban egy ideje vényköteles), és az FDA szerint az emberek nincsenek tisztában azzal, hogy a szer súlyos májkárosodást okozhat. Sokan hajlamosak többet szedni az ajánlottnál abban a hiszemben, hogy egészségügyi kockázat nélkül fokozhatják a fájdalom enyhítő hatást.

A legtöbben arról sem tudnak, hogy az acetaminophen sok vény nélkül kapható szerben, például megfázás, fejfájás és láz elleni gyógyszerekben is megtalálható, ami akaratlanul könnyen túladagoláshoz vezethet. Az FDA több mint ötéves egészségnevelő kampánya ellenére még mindig előfordul a súlyos májkárosodás szándékos, vagy véletlen túladagolás következtében.

Az FDA legfrissebb közleménye a felnőttek napi adagját 3250 milligrammban maximalizálná, ám a három, vagy több alkoholos italt fogyasztók számára még ennyit sem engedélyezne. Az azonnal felszabaduló tabletták hatóanyagtartalma esetében 325 milligrammban, az egyszeri felnőtt dózisnál 650 milligrammban húzná meg a határt. A beszámoló szerzői a gyermekek számára jelenleg elérhető többféle erősségű adagok helyett egyetlen, közepes erősségű kiszerelést tartanának helyesnek, továbbá ajánljanák minden dobozhoz a kalibrált mérőedény mellékelését.

Szükségesnek tartják továbbá a két év alatti gyerekekre vonatkozó adagolási előírásokat, amennyiben kellő mennyiségű adat és tapasztalat áll rendelkezésre. Áprilisban az FDA kijelentette, hogy számos recept nélkül kapható fájdalomcsillapító esetében szigorítanak az előírásokon az esetleges májkárosodás és gyomorvérzés elkerülése érdekében. Számos úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló szer – így az aszpirin, a naproxen és az ibuprofen – mellékhatása ugyanis a gyomorvérzés fokozott rizikója.

Értékelés:

Eddig 1 felhasználó értékelte a cikket.